Общее название: Тестостерон (ундеканоат)
Фирменное наименование: Небидо
Доза: 250 мг / мл
Форма выпуска: раствор для инъекций (ИМ)
Упаковка: ампула 4 мл
Производитель: Bayer Pharma AG
Небидо относится к группе мужских половых гормонов-андрогенов. Препарат выпускается в виде масляного раствора для парентерального введения. Одна ампула объемом 4 мл содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата. После внутримышечной инъекции Небидо накапливается в мышечной ткани. Медленно высвобождаясь из депо, препарат производит клинический эффект. Тестостерон, попав в кровоток, оказывает андрогенное действие на яички, предстательную железу, семенные пузырьки, а также активирует синтетическую функцию, увеличивает выработку белка в печени, потенцирует минерализацию костей и рост мышц, повышает функцию костного мозга. По ссылке https://steroids-shop.com.ua/product/416/ вы можете прочитать подробнее.
Небидо назначают пациентам мужского пола с первичным и вторичным гипогонадизмом. Гипогонадизм-это клинический синдром, вызванный дефицитом андрогенов-неспособностью яичек вырабатывать достаточное количество тестостерона и спермы (или обоих компонентов одновременно).
Помимо сексуальной и репродуктивной функций, тестостерон регулирует функционирование скелетных мышц, минерализацию костей, стимулирует выработку энергии и является регулятором позитивного настроения. Гипогонадизм развивается в результате нарушения одного или нескольких уровней в цепи гипоталамо-гипофизарно-гонадной эндокринной регуляции. Первичный гипогонадизм может развиться у мужчин в любом возрасте. Это связано со снижением функции железистой ткани яичек из-за нарушений, развивающихся в самих яичках. Поздний (возрастной) гипогонадизм обусловлен нарушением гипоталамо-гипофизарной регуляции и связан с возрастными изменениями, характеризуется снижением уровня тестостерона в сыворотке крови ниже 10-35 нмоль/л (300-1000 нг / дл).
Симптомы гипогонадизма индивидуальны. Гормональная недостаточность при позднем гипогонадизме напоминает симптомы старения, и поэтому это состояние часто не диагностируется. Для устранения гипофункции половых желез используются экзогенные гормональные средства-производные тестостерона. Небидо назначают при недостаточной выработке андрогенов, когда развиваются следующие клинические проявления:
Мужчины с низким уровнем тестостерона также подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и
метаболического синдрома, а также остеопороза.
По данным Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американского колледжа эндокринологов за 2016 год, общая распространенность ожирения среди взрослого населения составляет 71%. В то же время у 50-80% тучных мужчин наблюдается дефицит тестостерона. Наиболее распространенным сопутствующим заболеванием в популяции с ожирением является диабет II типа (около половины всех мужчин с диабетом II типа имеют гипогонадизм).Все мужчины с окружностью талии ≥102 см или страдающие ожирением (ИМТ ≥30 кг / м2) должны быть обследованы для исключения гипогонадизма. Для этого проводится тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование и определение уровня тестостерона в сыворотке крови. Кроме того, все мужчины с гипогонадизмом должны быть оценены на наличие избыточного веса или ожирения.
Все мужчины с диабетом II типа должны пройти тестирование, чтобы исключить дефицит тестостерона.
Лечение гипогонадизма у мужчин с увеличенной окружностью талии или ожирением должно включать терапию по снижению веса. Потеря веса более чем на 5-10% необходима для нормализации уровня тестостерона в сыворотке крови.
Мужчины с гипогонадизмом и ожирением, которые не стремятся к фертильности, могут рассматриваться в качестве кандидатов на лечение Небидо . Терапия тестостероном у этих пациентов способствует снижению веса, уменьшению окружности талии, улучшению метаболических параметров глюкозы, уровня HBA1C и показателей липидограммы.
Согласно клиническим исследованиям 2016 года, длительная терапия тестостероном (до 10 лет) безопасна и последовательно улучшает параметры сердечно-сосудистой системы, липидограмму, гликемический профиль, нормализует артериальное давление, частоту сердечных сокращений и фракцию сердечного выброса.
Небидо применяют парентерально. Препарат вводят внутримышечно медленно, после проверки на отсутствие иглы в просвете сосуда.Масляный раствор Небидо запрещен для внутривенного применения!Дозу препарата рассчитывают индивидуально, в зависимости от степени гипогонадизма и концентрации тестостерона в сыворотке периферической крови. Обычно содержимое ампулы (4 мл раствора) вводят один раз в 10-14 недель. Такая дозировка позволяет поддерживать необходимый уровень мужских половых гормонов в крови без их чрезмерного отложения в организме.
При внутрисосудистом введении препарата возможно развитие грозного осложнения-жировой эмболии легочных артерий. При применении высоких доз препарата периодически подавляется сперматогенез, наблюдается гипотрофия яичек, а у пожилых пациентов повышается риск развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Во время терапии Небидо иногда возникает болезненный дискомфорт в яичках, в то время как уровень ПСА, свободного и связанного тестостерона в сыворотке крови может повышаться.При внутримышечном введении Небидо могут возникать местные реакции в виде болезненности, кожных высыпаний в месте введения препарата. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, а также сухость, шелушение и зуд кожи.Среди нежелательных эффектов применения Небидо - повышение аппетита и увеличение массы тела, повышение уровня АСТ, холестерина, ЛПНП и триглицеридов в сыворотке крови. Со стороны центральной нервной системы могут возникать цефалгический синдром, приступы мигрени, боль и тремор мышц конечностей, эмоциональная лабильность. Реже наблюдаются сосудистые реакции в виде ощущения жара, покраснения лица, колебаний артериального давления. Препарат активирует кроветворение, в связи с чем может наблюдаться гиперпродукция всех кроветворных ростков костного мозга, что выражается полицитемией, повышенным уровнем гемоглобина в периферической крови.Препарат противопоказан к применению женщинам и молодым мужчинам в возрасте до 18 лет. Абсолютно невозможно назначать Небидо пациентам с раком предстательной железы и раком молочной железы, наличием опухолевидных заболеваний печени.Препарат не рекомендуется применять в качестве анаболического средства во время занятий спортом с целью гипертрофического роста мышц.
